Παρασκευή, 17 Οκτωβρίου 2014

Ανάκληση παρτίδων εμβολίων από τον ΕΟΦ

Σε ανάκληση ακόμα ενός εμβολίου προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Με απόφαση του ανακλήθηκε το εμβόλιο Epaxal (κατά της Ηππατίδας Α) διότι βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου. 




Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα) Kάτοχος 
Άδειας Κυκλοφορίας: CRUCELL Italy Srl 
Toπικός Αντιπρόσωπος: Baxter Hellas S.A





Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου. 

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A. 

Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Μπορείτε να δείτε όλη την απόφαση εδώ


πηγή: eof.gr

0 σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου

 

Υιοθέτησε ένα αδέσποτο!